Contrôle des naissances masculin: où est-il?

La conversation autour de la contraception masculine a été qu'elle sera disponible «bientôt». Plusieurs articles (tels que ceci, ceci et cela) datant du début des années 2000 prétendent en outre qu'une pilule pour homme est sur le point d'arriver. Si l’on s’en tient au calendrier promis, nous devrions tous déjà pouvoir acheter et utiliser des contraceptifs masculins. Pourquoi pas nous?

Le MCI a récemment mené une enquête sur les utilisatrices potentielles de contraceptifs masculins, et l'une des principales conclusions de l'enquête est que tous les sexes vraiment envie plus d'options de contrôle des naissances masculines. Le but de cet article est de fournir des informations sur la manière dont un médicament est commercialisé et sur les raisons pour lesquelles les contraceptifs masculins sont encore en développement.

I. LE PROCESSUS

Le processus de développement d'un médicament est une épreuve longue, fastidieuse et coûteuse qui tente de répondre aux questions suivantes:

  • Quelle pourrait être une manière potentielle qu'un contraceptif pourrait fonctionner?
  • Quelle pilule / quel appareil / quelle approche pourrait fonctionner comme contraceptif?
  • Est-ce que ça marche dans les tests sur les animaux?
  • Cela pourrait-il être transformé en véritable pilule / injection / implant…?
  • Est-ce sûr, efficace, réalisable et fiable?
  • Est-ce que cela fonctionne réellement chez l'homme, avec des effets indésirables minimes?

Le processus de développement de la contraception masculine peut être varié et n'est pas souvent linéaire, mais le schéma ci-dessous est une voie représentative pour certaines options de contraception masculine.

II. DÉVELOPPEMENT DE MÉDICAMENTS

Le Aha! Moment

Un chercheur dans un laboratoire découvre une fonction ou un défaut cellulaire: un composant de la reproduction qui, lorsqu'il est manquant, semble rendre les hommes stériles. Nous appellerons cela la «cible».

Chronologie: Cela se produit toujours avec de nombreuses méthodes potentielles sur lesquelles travaillent différents chercheurs.

Mais ça marche?

Le chercheur teste un animal (souvent une souris) dont le système de reproduction présente des caractéristiques similaires à celles de l’homme ». Ils veulent savoir si leur cible peut être modifiée de manière à rendre l'animal stérile, car si cela fonctionne chez l'animal, cela pourrait signifier que cela fonctionnera chez les humains. Ils pourraient également tester des échantillons de sperme humain à ce stade.

Chronologie: mois à plusieurs années.

Coût: des dizaines de milliers.

Méthodes utilisées à ce stade: Il existe de nombreuses recherches dans différents laboratoires à ce stade, avec de nombreux chercheurs explorant les pistes qu’ils ont trouvées.

Faisabilité de la cible

Le chercheur commence à mettre au point le contraceptif qu’un homme prendra à l’avenir. Dans ce processus, ils essaient de trouver un moyen de modifier, de contrôler et de déclencher l'infertilité à l'aide de leur cible, de manière à ce que, d'une manière ou d'une autre, il puisse être transmis à une personne. Le médicament peut-il être absorbé dans le corps? Comment pourrait-il être livré… dans une pilule? Un coup de feu? Un patch cutané?

Chronologie: plusieurs années.

Coût: des centaines de milliers.

Méthodes à cette étape: beaucoup! Certains de ces fonds MCI: Catsper et SLO3. Ces deux affectent la motilité des spermatozoïdes.

Sommes-nous sûrs?

De nombreux tests sont effectués sur des animaux et des systèmes représentant la reproduction humaine pour s'assurer que le médicament fonctionne correctement et qu'il est sûr et viable en tant que contraceptif.

Chronologie: plusieurs années.

Coût: des centaines de milliers.

Méthodes utilisées à cette étape: HIPK4, financé par MCI. Cela affecte la production de sperme.

Est-ce sûr?

Le chercheur affine encore plus le médicament pour s’assurer qu’il est sans danger. Ils choisissent également la bonne forme posologique, comme une pilule, un vaccin ou un implant, et s'assurent que le dosage, sa durée d'action et son efficacité sont parfaits. S'il existe d'autres caractéristiques importantes du médicament, telles que la réversibilité, vous pouvez également les tester ici. En fin de compte, les chercheurs s’assurent que le médicament est conforme aux normes rigoureuses de la FDA américaine en matière d’approbation.

Chronologie: plusieurs années.

Coût: des centaines de milliers à des millions.

Méthodes à ce stade: Eppin (motilité des spermatozoïdes) Echo-VR / Adam (blocs du canal déférent), VasDeBlock (blocs du canal déférent), Vasalgel (blocs du canal déférent).

III. ESSAIS CLINIQUES

Ça marche! Mais… ça marche chez les gens réels?

Si les étapes ci-dessus démontrent que le médicament est sûr, efficace et possède une posologie et une forme posologique fiables, le chercheur demande alors une demande de drogue nouvelle de recherche, lui permettant ainsi de passer à des études sur l'homme. Parce qu’ils peuvent gagner énormément d’argent sur un médicament qui pourra ensuite être vendu, les investisseurs et les sociétés pharmaceutiques aiment parfois venir investir quelque part dans le processus ci-dessous.

Essai clinique de phase I

C'est la première fois qu'un chercheur teste son médicament chez de vrais humains. À ce stade, ils veulent voir si le contraceptif a des effets secondaires à différentes doses et comment il est manipulé par le corps. La plupart des drogues passent de ce stade.

Chronologie: mois à 2 ans.

Coût: 2-5 millions.

Méthodes à ce stade: Bambang Prajogo (impact sur la motilité ou la fertilisation des spermatozoïdes) est en cours d’essai en Indonésie, mais il ne sera pas disponible aux États-Unis tant qu’il n’aura pas subi le processus américain, H 11-beta-mntdc , DMAU.

Essai clinique de phase II

À ce stade, les personnes continuent à subir des tests pour voir quels sont les effets secondaires et quelle est la sécurité du contraceptif. Le médicament est également testé pour vérifier son efficacité. Environ un cinquième des médicaments passent de ce stade.

Chronologie: mois.

Coût: entre 5 et 20 millions d'euros.

Méthodes utilisées à ce stade: RISUG (Blocks Vas Deferens) est en cours d’essai en Inde, mais il ne sera disponible aux États-Unis qu’après le processus américain, NES-T.

Essai clinique de phase III

Le but de cette étape est de voir si la contraception profite réellement aux hommes et aux couples, et indique également aux chercheurs s’il existe des effets secondaires rares ou à long terme, puisqu’elle a été testée sur de nombreuses autres personnes. Les tests sur un groupe nombreux et diversifié de personnes fournissent plus d'informations sur l'efficacité du médicament. Environ le tiers des médicaments qui parviennent à la troisième phase passent à autre chose.

Chronologie: 3-4 ans.

Coût: entre 10 et 50 millions.

Alors quoi?

Une fois qu'un médicament franchit ces trois étapes, il peut être approuvé puis commercialisé.

Essai clinique de phase IV

La «surveillance de la sécurité après commercialisation» se produit ici. Pendant cette période, l’innocuité, le profil des effets secondaires et l’efficacité du médicament sont surveillés.

Calendrier: une fois le médicament disponible, en cours.

Cela n’est pas encore arrivé avec les contraceptifs masculins! Quand cela se produit, beaucoup de choses doivent se passer. Le nouveau contraceptif sera dans les nouvelles et sera vendu aux consommateurs. Les médecins devront être formés à son utilisation et motivés à le prescrire à leurs patients. L'assurance devra le couvrir. Les gens devront savoir qu'il existe et vouloir l'utiliser.

Alors, pourquoi la contraception masculine n’est-elle pas encore disponible? Parce qu'il faut très longtemps développer un médicament, et parce qu’il est impossible de dire à un stade précoce quels médicaments seront réellement efficaces. Ça pourrait Regardez comme un nouveau médicament est vraiment prometteur (vous avez déjà vu le titre: «contrôle des naissances masculin, bientôt disponible!»), mais il se pourrait que plus de recherches donnent à penser que cela ne fonctionne pas avec une pilule, un vaccin, une crème ou un implant ou de toute autre manière nous livrons des médicaments. Peut-être que cela provoque des effets secondaires indésirables. Cela fonctionne peut-être très bien, mais son utilisation est très peu pratique pour les hommes et les couples… et le processus ralentit à mesure que les chercheurs reviennent à la planche à dessin.

Souvent, la recherche en développement de médicaments est financée par une société pharmaceutique qui vendra en fin de compte le médicament issu de la recherche. Mais cela n’arrive pas avec la contraception masculine; Au lieu de cela, des scientifiques individuels et des organisations plus petites travaillent au développement de nouvelles méthodes de contraception masculine (plus de détails ici). L’industrie pharmaceutique n’est actuellement pas intéressée par le développement de produits contraceptifs innovants; ils sont satisfaits d'apporter des modifications mineures aux produits actuellement disponibles. Cela explique en partie pourquoi le développement a été encore plus lent que pour le développement de certains autres médicaments: l'argent est limité, et chaque chercheur travaille essentiellement seul ou avec des collaborateurs proches avec le soutien financier et scientifique qu'il est capable d'affronter. se.

Chez Male Contraceptive Initiative, nous savons que les nouvelles méthodes sont importantes pour les hommes et leurs partenaires, et nous savons qu'elles sont En route. C’est pourquoi nous soutenons financièrement les chercheurs qui travaillent sur les nouvelles méthodes de contraception masculine, plaidons en faveur du financement et de l’acceptation de la contraception masculine et catalysons les discussions autour du contrôle des naissances chez l’homme.

IV COMMENT VOUS POUVEZ DÉFENDRE

Parle à des gens!

Le contrôle des naissances chez les hommes arrive – cela ne prendra que quelques instants. Il y a beaucoup de cibles contraceptives masculines et de médicaments en attente, et les chercheurs proposent constamment plus d'idées. Il reste à voir lesquelles seront les meilleures sur le marché, mais il existe de nombreuses options intéressantes pour les couples. Nous voulons que les gens parlent des contraceptifs masculins, de sorte que quand ils arrivent sur le marché, les hommes se sentent en sécurité et à l'aise de les prendre, les couples sont prêts à les intégrer dans leur plan de contrôle des naissances et les prestataires savent comment les insérer ou les prescrire. Parlez à votre partenaire, à vos amis, à vos enfants et à votre médecin pour savoir ce qu’ils en pensent et partagez des informations avec eux.

Restez informé et rejoignez la conversation sur le contrôle des naissances chez les hommes!

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Référence pour les coûts:

Martin et al. Combien coûtent les essais cliniques? Nat Rev Drug Discov. 2017 juin; 16 (6): 381-382. doi: 10.1038 / nrd.2017.70. Epub 2017 19 mai.