Le contrôle des naissances chez les hommes: où est-il?

La conversation autour de la contraception masculine a été qu'elle sera disponible «bientôt». De nombreux articles (tels que ceci, ceci et cela) remontent au début des années 2000 et ont en outre affirmé qu'une pilule masculine était en route. Si l'on en croit le calendrier qui a été promis, nous devrions tous déjà pouvoir acheter et utiliser des contraceptifs masculins. Pourquoi ne pouvons-nous pas?

MCI a récemment mené une enquête auprès des utilisatrices potentielles de contraceptifs masculins, et l'une des principales conclusions de l'enquête est que tous les genres vraiment envie plus d'options contraceptives masculines. Le but de cet article est de fournir des informations sur la façon dont un médicament arrive sur le marché et pourquoi les contraceptifs masculins sont encore en développement.

I. LE PROCESSUS

Le processus de développement d'un médicament est une épreuve longue, fastidieuse et coûteuse qui tente de répondre aux questions suivantes:

  • Quel pourrait être un moyen potentiel pour un contraceptif de fonctionner?
  • Quelle pilule / appareil / approche pourrait fonctionner comme contraceptif?
  • Cela fonctionne-t-il dans l'expérimentation animale?
  • Pourrait-il être transformé en une véritable pilule / injection / implant…?
  • Est-ce sûr, efficace, faisable et fiable?
  • Fonctionne-t-il réellement chez l'homme, avec un minimum d'effets indésirables?

Le processus de développement de la contraception masculine peut être varié et n'est pas souvent linéaire, mais ce qui suit est une voie représentative pour certaines options de contraception masculine.

II. DÉVELOPPEMENT DE MÉDICAMENTS

L'Aha! Moment

Un chercheur dans un laboratoire découvre une fonction ou un défaut cellulaire: une composante de la reproduction qui, lorsqu'elle est manquante, semble rendre les hommes stériles. Nous appellerons cela la «cible».

Chronologie: Cela se produit toujours avec de nombreuses méthodes potentielles différentes sur lesquelles différents chercheurs travaillent.

Mais ça marche?

Le chercheur teste un animal (souvent une souris) dont le système reproducteur a des caractéristiques similaires à celles de l'homme. Ils veulent savoir si leur cible peut être modifiée d'une manière ou d'une autre pour rendre l'animal infertile, car si cela fonctionne chez l'animal, cela pourrait signifier que cela fonctionnera chez les humains. Ils pourraient également tester des échantillons de sperme humain à ce stade.

Chronologie: Mois à plusieurs années.

Coût: des dizaines de milliers.

Méthodes à ce stade: il y a beaucoup d'exploration dans différents laboratoires à ce stade, de nombreux chercheurs explorant les pistes qu'ils ont trouvées.

Faisabilité cible

Le chercheur commence à développer le contraceptif réel qu'un homme prendra à l'avenir. Dans ce processus, ils essaient de trouver un moyen de modifier, de contrôler et de déclencher l'infertilité en utilisant leur cible, d'une manière qui peut en fin de compte être délivrée à une personne. Le médicament peut-il être absorbé par l'organisme? Comment pourrait-il être administré… sous forme de pilule? Un coup de feu? Un patch cutané?

Chronologie: plusieurs années.

Coût: des centaines de milliers.

Méthodes à ce stade: Beaucoup! Certains financés par MCI: Catsper et SLO3. Ces deux affectent la motilité des spermatozoïdes.

Sommes-nous sûrs?

De nombreux tests ont lieu sur des animaux et des systèmes qui représentent la reproduction humaine pour s'assurer que le médicament fonctionne correctement et qu'il est sûr et viable comme contraceptif.

Chronologie: plusieurs années.

Coût: des centaines de milliers.

Méthodes à ce stade: HIPK4, que MCI finance. Cela affecte la production de sperme.

Est-ce sûr?

Le chercheur affine encore plus le médicament pour s’assurer qu’il est sûr. Ils choisissent également la bonne forme posologique, comme une pilule, une injection ou un implant, et s'assurent que la posologie, la durée de son action et son efficacité sont parfaites. S'il existe d'autres caractéristiques importantes du médicament, comme la réversibilité, cela peut également être testé ici. En fin de compte, les chercheurs s'assurent que le médicament est conforme aux normes rigoureuses de la FDA américaine pour approbation.

Chronologie: plusieurs années.

Coût: des centaines de milliers à des millions.

Méthodes à ce stade: Eppin (motilité des spermatozoïdes) Echo-VR / Adam (bloque le canal déférent), VasDeBlock (bloque le canal déférent), Vasalgel (bloque le canal déférent).

III. ESSAIS CLINIQUES

Ça marche! Mais… ça marche chez des gens réels?

S'il est démontré que le médicament à travers les étapes ci-dessus est sûr, efficace et a une posologie et une forme posologique fiables, le chercheur demande une demande de nouveau médicament expérimental, permettant au médicament de passer à des études humaines. Parce qu'ils peuvent faire tellement d'argent avec un médicament qui peut ensuite être vendu, les investisseurs et les sociétés pharmaceutiques aiment parfois venir et investir quelque part dans le processus ci-dessous.

Essai clinique de phase I

C'est la première fois qu'un chercheur teste son médicament sur de vrais humains. À ce stade, ils veulent voir si le contraceptif a des effets secondaires à différentes doses et comment il est géré par le corps. La plupart des médicaments progressent à partir de ce stade.

Chronologie: Mois à 2 ans.

Coût: 2-5 millions.

Méthodes à ce stade: Bambang Prajogo (impact sur la motilité des spermatozoïdes ou la fécondation) est testé dans l'équivalent de ce stade en Indonésie, mais il ne sera pas disponible aux États-Unis jusqu'à ce qu'il passe par le processus américain, H 11-beta-mntdc , DMAU.

Essai clinique de phase II

À ce stade, les gens continuent d'être testés pour voir quels sont les effets secondaires et à quel point le contraceptif est sûr. Le médicament est également testé pour son efficacité. Environ un cinquième des médicaments progresse à partir de ce stade.

Chronologie: mois.

Coût: entre 5 et 20 millions.

Méthodes à ce stade: RISUG (bloque le canal déférent) est testé dans l'équivalent de ce stade en Inde, mais il ne sera pas disponible aux États-Unis jusqu'à ce qu'il passe par le processus américain NES-T.

Essai clinique de phase III

Le but de cette étape est de voir si le contraceptif profite réellement aux hommes et aux couples, et montre également aux chercheurs s'il y a des effets secondaires rares ou à long terme, car cette fois, il est testé sur beaucoup plus de personnes. Les tests sur un grand groupe diversifié de personnes fournissent plus d'informations sur l'efficacité du médicament. Environ un tiers des médicaments qui parviennent à la phase trois avancent.

Chronologie: 3-4 ans.

Coût: entre 10 et 50 millions.

Alors quoi?

Une fois qu'un médicament franchit ces trois phases, il peut être approuvé puis commercialisé.

Essai clinique de phase IV

La «surveillance de la sécurité après commercialisation» se produit ici. Pendant cette période, l'innocuité, le profil des effets secondaires et l'efficacité du médicament sont surveillés.

Chronologie: une fois le médicament disponible, en cours.

Cela n'est pas encore arrivé avec les contraceptifs masculins! Quand cela arrive, beaucoup de choses doivent arriver. Le nouveau contraceptif sera dans l'actualité et sera commercialisé auprès des consommateurs. Les médecins devront être formés à son utilisation et devront être motivés à le prescrire à leurs patients. L'assurance devra le couvrir. Les gens devront savoir qu'il existe et vouloir l'utiliser.

Alors, pourquoi le contrôle des naissances masculin n'est-il pas encore disponible? Parce qu'il faut très longtemps pour développer un médicament, et parce qu'il est impossible de dire à un stade précoce quels médicaments vont réellement fonctionner. Cela pourrait Regardez comme un nouveau médicament est vraiment prometteur (vous avez vu le titre: "contraception masculine, à venir bientôt!"), mais il pourrait s'avérer avec plus de recherches qu'il ne fonctionne pas dans une pilule ou une injection ou une crème ou un implant ou tout autre moyen de livraison de médicaments. Il se peut que cela provoque des effets secondaires indésirables. Peut-être que cela fonctionne très bien, mais c'est vraiment gênant pour les hommes et les couples à utiliser … et le processus ralentit lorsque les chercheurs retournent à la planche à dessin.

Souvent, la recherche sur le développement de médicaments est financée par une société pharmaceutique qui vendra finalement le médicament issu de la recherche. Mais cela ne se produit pas avec la contraception masculine; plutôt, des scientifiques individuels et des organisations plus petites travaillent à développer de nouvelles méthodes contraceptives masculines (plus à ce sujet ici). L'industrie pharmaceutique n'est actuellement pas intéressée par le développement de produits contraceptifs innovants; ils sont satisfaits d'apporter des modifications mineures aux produits actuellement disponibles. C'est en partie la raison pour laquelle le développement a été encore plus lent que pour développer d'autres médicaments – l'argent est serré, et chaque chercheur travaille essentiellement seul ou avec des collaborateurs proches avec quel soutien financier et scientifique il est capable de se débattre. se.

À Male Contraceptive Initiative, nous savons que les nouvelles méthodes sont importantes pour les hommes et leurs partenaires, et nous savons qu'elles sont En route. C'est pourquoi nous soutenons financièrement les chercheurs travaillant sur les nouvelles méthodes contraceptives masculines, plaidons pour le financement et l'acceptation des contraceptifs masculins et catalysons les conversations autour du contrôle des naissances masculin.

IV. COMMENT VOUS POUVEZ PLAIDOYER

Parle à des gens!

Le contrôle des naissances masculin arrive – cela prendra juste un certain temps. Il y a beaucoup de cibles contraceptives masculines et de médicaments dans le pipeline, et les chercheurs proposent constamment plus d'idées. Il reste à voir lesquels arriveront sur le marché, mais il y a beaucoup de bonnes options potentielles à venir pour les couples. Nous voulons que les gens parlent des contraceptifs masculins, afin que lorsqu'ils arrivent enfin sur le marché, les hommes se sentent en sécurité et à l'aise de les prendre, les couples sont prêts à les intégrer dans leur plan de contrôle des naissances et les prestataires savent comment les insérer ou les prescrire. Parlez à votre partenaire, à vos amis, à vos enfants et à votre médecin pour voir ce qu'ils pensent et partagez des informations avec eux.

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Référence pour les coûts:

Martin et al. Combien coûtent les essais cliniques? Nat Rev Drug Discov. 2017 juin; 16 (6): 381-382. doi: 10.1038 / nrd.2017.70. En ligne du 19 mai 2017.